Проектирование чистых помещений

Проектирование комплекса чистых помещений

Проектирование комплекса чистых помещений в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 14644, ГОСТ Р 56638—2015, ГОСТ Р 56639—2015, ГОСТ Р 56640—2015, Приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015), Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», ISPE и норм GMP для:

  • Фармацевтических производств:

    • производство твердых лекарственных средств,

    • производство стерильных лекарственных средств,

    • производство гормональных препаратов,

    • производство активных фармацевтических субстанций,

    • биотехнологические производства,

    • медицинские изделия.

  • Микробиологических лабораторий;

  • Аналитических лабораторий;

  • Микроэлектроники;

  • Пищевой промышленности;

  • Оптического и пластикового производства;

  • Химического производства.

Оставить заявку

Технологические решения чистых производств

Конструктив чистых помещений:

  • Герметичные ограждающие конструкции — стены, потолки, полы из материалов, которые не выделяют частиц в воздух и легко поддаются дезинфекции. Использование специальных сэндвич-панелей с антикоррозийными покрытиями и гладкими поверхностями.
  • Герметичные двери и окна с минимальным количеством швов, что предотвращает проникновение загрязняющих частиц извне.
  • Антистатические покрытия — предотвращают накопление и разряд статического электричества, которое может притягивать и удерживать пыль и частицы.
  • Минимизация пылеобразующих элементов — углы и стыки в помещениях выполняются с закруглёнными гранями, что облегчает их очистку и снижает накопление загрязнений.

Инженерные системы, обеспечивающие функционирование комплекса чистых помещений:

  • Системы вентиляции и фильтрации воздуха — обеспечивают постоянный приток очищенного воздуха и удаление загрязнённого. Используются фильтры HEPA и ULPA, которые задерживают до 99,99% частиц пыли, микроорганизмов и других загрязнений;
  • Системы контроля температуры и влажности — поддерживают стабильные параметры, что критично для многих производственных процессов;
  • Системы автоматизации инженерных систем и технологических процессов;
  • Перепускные системы и воздушные душевые — обеспечивают безопасный переход между чистыми и неочищенными участками, снижая вероятность загрязнения;
  • Системы мониторинга и контроля — обеспечивают постоянный сбор информации в реальном времени, что позволяет быстро реагировать на любые отклонения от установленных норм;
  • Системы приготовления чистых сред;
  • Системы подготовки сжатого воздуха и газов.