Мигунов Юрий Юрьевич

Профессиональный опыт

Технический директор

11/2018 – наст. вр. - ГК "ПРАЙМКЕЙ"

Группа инжиниринговых компаний, предоставляющая комплекс услуг по проектированию и реализации объектов гражданского назначения, пищевой, медицинской, фармацевтической и микроэлектронной промышленности

Главный специалист

01/2007 – 07/2018 УНИКА ИНЖИНИРИНГ

Российская инжиниринговая компания, предоставляющая полный комплекс услуг для объектов фармацевтической промышленности, здравоохранения и иных зданий промышленного и административного назначения с повышенными требованиями безопасности и чистоты

Образование

  • 1992 - Курский политехнический институт. Конструктор-технолог Электронно-вычислительной аппаратуры
  • 2002 - Курский государственный медицинский университет. Инженер по специальности биотехнология
  • 2009 - Удостоверение о прохождении аттестации № 07-09-0517-13, Верхне-Донское управление Ростехнадзора, 18.12.2009 г., действителен до 18.12.14 г.
  • 2010 - Удостоверение «Об участии в работе научно-практического семинара «Организационные и методические вопросы применения ФЗ от 27.12.2009 г. № 347-ФЗ «Технический регламент о безопасности низковольтного оборудования», АНОО УКЦ «ВНИИС», 19.10.2010 г.
  • 2010 - Удостоверение № 76.0139/10 О проверке знаний требований охраны труда по программе обучения по охране труда и проверке знаний требований охраны труда работников организаций 10.10.2010 г. «Учебный центр безопасности труда»
  • 2012 - Удостоверение о краткосрочном повышении квалификации по программе «Проектирование зданий и сооружений I, II уровней ответственности», № 60-П, Курский государственный университет, 27.02.12 г.
  • 2013 - Удостоверение о краткосрочном повышении квалификации «Устройство объектов использования атомной энергии», Московский государственный строительный университет, 04.03.2013 г.
  • 2014 - Свидетельство об обучении на семинаре «Правила GMP. Техника чистых помещений. Задачи и опыт внедрения», ООО «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений».
  • 2015 - Удостоверение о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе: «Главный инженер (главный архитектор) проекта», Москва, 11.09.2015 г.
  • 2015 Сертификат об обучении по курсу: «Использование MS Project Professional 2013 и MS Project Server 2013. Базовый курс», Москва, 24.03.2015 г.
  • 2015 - Удостоверение о повышении квалификации «Главный инженер (главный архитектор) проекта», ЦНТИ «Прогресс», Москва, 11.09.2015 г.
  • 2015 - Аттестация по следующим областям : А, А1, Б,Б8, Б8.26 Верхне-Донского управления Ростехнадзора Удостоверение №9793 10.12.2015 г.
  • 2017 - Удостоверение о повышении квалификации «Актуальные вопросы соблюдения требований федеральных норм, правил и иных нормативных документов в области использования атомной энергии», Центр подготовки специалистов «СФЕРА», 15.08.2017 г.
  • 2017 - Удостоверение о повышении квалификации «Проектирование зданий и сооружений», Центр подготовки кадров «ПРОМСТРОЙ», Москва, 13.07.2017 г.
  • 2017 - Удостоверение о повышении квалификации «Строительство зданий и сооружений», Центр подготовки кадров «ПРОМСТРОЙ», Москва, 21.06.2017 г.
  • 2018 - Удостоверение о повышении квалификации «Обеспечение радиационной безопасности при проектировании объектов, содержащих источники ионизирующего излучения», Межрегиональная академия строительного и промышленного комплекса, 22.03.2018 г.
  • 2018 - Сертификат «Актуальные и безопасные технологии для производства Активных Фармацевтических субстанций» 29.05.2018 г.
  • Ин. языки: Немецкий – Start Deutsch (А2),

Дополнительная информация

Специальные компетенции

  • Разработка планировочных решений различных фармацевтических производств с учетом требований GMP, норм производственной санитарии, промышленной и пожарной безопасности
  • Расчет производственной программы, расчет оборудования, расчет категорий помещений по взрывопожарной и пожарной опасности
  • Подготовка и выдача заданий смежным специалистам
  • Разработка комплекта проектной и рабочей документации по разделам: − «Технологические решения», включая пояснительную записку, технологические схемы, планировки с расстановкой технологического оборудования и обозначением зон чистоты, перепадов давления, потоков персонала, сырья и материалов; − Мероприятия пожарной безопасности

Общие компетенции:

  • Техническое руководство проектно-изыскательскими работами при проектировании объекта и авторский надзор за его строительством, вводом в действие и освоением проектных мощностей.
  • Разработка и принятие мер, направленных на повышение качества проектно-сметной документации;
  • Подготовка данных для заключения договоров с заказчиками;
  • Выбор площадок (трасс) для строительства, в подготовка заданий на проектирование, организация инженерных обследований для разработки проектно-сметной и другой технической документации;
  • Организация разработки ПСД,
  • Подготовка задания субподрядным организациям, сопровождение и решение вопросов, возникающие в процессе разработки документации;
  • Контроль за техническим уровнем принимаемых проектных, градостроительных и архитектурно-планировочных решений, экономичным расходованием средств на проектно-изыскательские работы, сроками разработки проектно-сметной документации;
  • Соответствие разработанной проектно-сметной документации государственным стандартам, нормам, правилам и инструкциям;
  • Защита проекта в вышестоящих организациях и органах экспертизы (имеется опыт прохождения Главгосэкспертизы);
  • Рассмотрение и согласование генеральной подрядной строительной организацией проектно-сметной документации;
  • Внесение в рабочую документацию изменений, связанных с введением новых нормативных документов, с учетом фактического состояния строительства;
  • Согласование обоснованных отступлений от действующих норм, правил, инструкций с органами государственного надзора и другими организациями, утвердившими их;
  • Анализ и обобщение опыта проектирования, строительства и эксплуатации построенных объектов и подготовку на этой основе предложений по повышению технического и экономического уровня проектных решений;
  • Экспертиза проектов, подготовка публикаций и составлении заявок на изобретения.

Реализованные проекты

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
  • Производство готовых лек.средств в форме таблеток и капсул
  • Проект по производству готовых лекарственных средств в форме аэрозолей и спреев на площадях цеха № 1
  • Реконструкция части помещений цеха №3 под производства капсул, тамблетмасс, таблеток и смесей с использованием органических растворителей на площадях цеха №3
  • Реконструкция части помещений цеха № 3 под создание участка нанесения оболочки в корпусе №16, расположенном на существующей территории ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
  • Рабочая документация Корпус № 42. Реконструкция прачечной
  • Склад готовой продукции
  • Реконструкция цеха №2 с организацией производства дозированных аэрозолей
  • Реконструкция корпуса №43 с организацией производства БАД в форме жевательных пастилок
  • Реконструкция участка №5 цеха №3 в связи с созданием системы кондиционирования
  • Реконструкция части помещений цеха №3 (расширение участка №6 – производство нанесения оболочки) в корпусе №16 литер В
  • Склад упаковочных материалов с комбинированной пешеходно-транспортной галереей (по ген. плану 39)
  • Строительство склада упаковочных материалов
  • Реконструкция склада упаковочных материалов с комбинированной пешеходно-транспортной галереей
  • Реконструкция здания ЦЗЛ (лит. В 14) с организацией малых серий лекарственных средств и расширением за счет незавершенного строительством здания Вивария (лит. 20)
  • Комплекс работ по благоустройству территории склада упаковочных материалов
  • Корпус №17. Организация участка по производству пульмопорошков. Реконструкция (РД, СМР)
ФГУ "Земельная кадастровая палата" по Курской области
  • Проект систем газового автоматического пожаротушения
ЗАО "Конти-Рус"
  • Проект систем автоматического пожаротушения. по объекту
Многофункциональное здание торгово-развлекательного центра по адресу: г. Москва, Химкинский бульвар, вл. 7-23
  • Проект систем автоматического пожаротушения.
ООО НПП "Бионокс"
  • Реконструкция участка по производству стерильных лекарственных форм и участка упаковки.
  • Разработка ситуационного плана.
  • Разработка технологической части проектной документации.
  • Проект по стерильному розливу препарата Имунофан.
  • Участок по производству стерильных лексредств
ФГУП "Московский эндокринный завод"
  • Реконструкция и техническое перевооружение производства инъекционных лекарственных средств на базе Федерального государственного унитарного предприятия "Московский эндокринный завод", г. Москва" для выполнения реконструкции с техническим перевооружением производства инъекционных лекарственных средств
  • Реконструкция и техническое перевооружение производства инъекционных лекарственных средств
  • Помещения участка производства трансдермальных терапевтических систем (ТТС)
  • Помещения химических лабораторий ОКК и ЦЗЛ на 5-7 этаже административного корпуса (ПД)
  • Помещения производства инъекционных лекарственных средств (ПД)
  • Помещения участка производства трансдермальных терапевтических систем (ТТС) (ПД, РД)
  • Техническое перевооружение участка производства трансдермальных терапевтических систем (ТТС)
ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс" Республика Казахстан
  • КФК III очередь. Лабораторный корпус. Блок ПЦР, Биохимическая и микробиологическая лаборатории (Стадия Р)
ООО "АлексАнн"
  • Производство гелей и стерильных растворов
Фармацевтический завод ООО "КОРАЛЛ"
  • Создание участка по производству инъекционных лекарственных препаратов.
  • Инженерные системы.
Фармацевтическая компания "Сотекс"
  • Участок жидких стерильных растворов
ОАО "РЖД"
  • Центр позитронно-эмиссионной томографии на базе НУЗ "Центральная клиническая больница №2 им. Н.А.Семашко"
ПИЯФ "Комплекс лучевой терапии и ядерной медицины на базе циклотрока Ц-80" ООО "Сердикс"
  • Пилотное производство для наработки малых серий твердых лекарственных форм
ЗАО "Генериум"
  • Реконструкция корпуса №9.
  • Цех производства медицинских иммунобиологических препаратов.
  • Проект по стерильному розливу препаратов Диаскинтест и Ревелиза
ЗАО "Активный компонент"
  • Реконструкция производства по выпуску фармацевтических субстанций
Концептуальный проект ООО "Алфарм"
  • Участок по производству иммунобиологических препаратов, суппозиториев, мазей, капсул, сублимационный участок, участок культивирования биомассы, опытно-экспериментальный участок, МБЛ и других лабораторий
ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс
  • КФК III очередь.
  • Лабораторный корпус.
  • Блок ПЦР, Биохимическая и микробиологическая лаборатории (Стадия Р)
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
  • Концептуальный проект "Реконструкция корпуса для производства твердых лекарственных средств и галеновых препаратов"
ФГУП "СКТБ "Технолог"
  • Реконструкция и техническое перевооружение производственных мощностей активных фармацевтических субстанций (АФС) ФГУП "Специальное конструкторско-технологическое бюро "Технолог".
  • Концептуальный проект по очистке фармацевтических субстанций фенибута и фенотропила.
Циклотронно-радиохимические лаборатории ПЭТ-центра и устройство каньона НИИ детской онкологии и гематологии РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН
  • (Стадия Р) Участие в разработке раздела тепломеханических решений
Гостиница на 70 мест, Best Western Hotel, Tbilisi. (Стадия Р) ЗАО "Активный Компонент"
  • Реконструкция предприятия по выпуску фармацевтических субстанций с целью приведения в соответствие с Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств (Приказ № 916 от 14.03.2013)
ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс"
  • "Центральный склад" для хранения сырья, материалов и готовой фармацевтической продукции.
ЗАО "АЛСИ Фарма"
  • Реконструкция участка с целью переоснащения производства готовых лекарственных средств в форме таблеток площадью 1080 м². Киров, ул. Луганская, д. 53 (строительно-монтажные и пусконаладочные работы)"
  • Микробиологическая лаборатория (РД, СМР, ПНР)
ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
  • Организация участка мазей (Рабочая документация)
  • Цех №7, реконструируемый под организацию производства мазей и гелей для наружного применения(СМР, ПНР)
ООО "АПТОС"
  • Комплекс по производству рассасывающихся и не рассасывающихся медицинских изделий (концептуальны проект)
ООО "Самсон-Мед"
  • Фармацевтический завод
ООО "Красфарма"
  • Капитальный ремонт цеха №3 для производства твердых стерильных форм (ПД, СМР)
ООО "ФКНТ"
  • Участок по производству лекарственных препаратов в шприцах, п. Беликово (СМР)
ЗАО "ОХФК"
  • Промышленный комплекс по производству фармсубстанций твердых и стерильных лекарственных форм (концепт)
ООО "Селлтера Фарм"
  • Здание фармацевтического склада (РД)
ООО "Лето Групп"
  • Завод по глубокой переработке куриного яйца производительностью 2 млн. яиц в сутки (ПД, РД)
ОАО "Красфарма"
  • Комплекс для организации "чистых помещений" для отбора порб сырья и субстанций в складе сырья, материалов и готовой продукции
ЗАО "ЛЕККО"
  • Цех №5 корпуса №8 1 этажа, реконструируемый для участка твердых лекарственных форм (антибиотики)
  • Корпус №2 (цех №3)
ФБУ "ГИЛС и НП"
  • Экспертиза проектной документации участков фармацевтического завода "НоваМедика"
ФБУ "ГИЛС и НП"
  • Квалификация проектной документации стадии "Концептуальный проект" фармацевтического завода "НоваМедика"
АО "ГЕНЕРИУМ"
  • Переоснащение вентиляционных систем П3ВР3 и П4ВР4 в корпусе №9 разработка РД
ПАО "БИОСИНТЕЗ"
  • Участок производства таблеток на втором этаже корпуса №261А
Tbilisi hotels LCC
  • Гостиница на 200 мест, по адресу Грузия, г. Тбилиси, ул. Чантурия, 10
ФГУП «МЭЗ»
  • Реконструкция и техническое перевооружение производства инъекционных лекарственных средств.
  • Авторский надзор

Иной соответствующий опыт:

ОАО "Прибор", г. Курск

с 1992 по 1997 гг., инженер-конструктор

Конструирование систем авиационной автоматики

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", г. Курск

С 1997 по 2005 гг. , наладчик, мастер синтеза субстанций и готовых лекарственных форм Отмечен благодарственным письмом Государственной Думы РФ «за многолетний вклад в создание передовых промышленных производств с повышенными требованиями безопасности и чистоты»